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Impressum Studienwegweiser

Der Studienwegweiser des Departement Klinische Forschung enthält Prozessbeschreibungen für klinische Studien und wurde nach dem Phasenmodell der Swiss Clinical Trial Organisation (SCTO) aufgebaut (siehe Illustration oben).

Der Inhalt der sogenannten GCP-Basisprozesse basiert auf Prozessen aus dem früheren Qualitätsmanagementsystem der Clinical Trial Unit. Diese wurden in Zusammenarbeit mit der Clinical Trial Unit an das Humanforschungsgesetz angepasst und erweitert.

Das Departement Klinische Forschung ist verantwortlich für die Übereinstimmung der GCP-Basisprozesse und bereitgestellten Vorlagen mit den geltenden Richtlinien und Gesetzen.

Es ist zu beachten, dass nicht alle Prozesse in klinischen Studien durch den Studienwegweiser abgedeckt werden.

Für die Verwendung der bereitgestellten Prozesse als Standard Operating Procedures oder zur Ergänzung der Prozesse um spezifische Prozesse Ihrer Forschungsgruppe oder Abteilung wenden Sie sich bitte an Frau Astrid Mattes (Qualitätsmanagerin CTU) oder Frau Julia Maurer, PhD (Wissenschaftliche Mitarbeiterin am DKF).

Die Bereitstellung und technische Umsetzung des Systems erfolgt durch das Departement Klinische Forschung.

Departement Klinische Forschung
Universitätsspital Basel
Schanzenstrasse 55
4031 Basel

https://dkf.unibas.ch